Форлакс инструкция по применению. Мягкое послабляющее средство Форлакс: инструкция по применению для детей для деликатного очищения кишечника. Возможные побочные эффекты

Содержание

Препарат Форлакс – это слабительное средство. Активное вещество лекарства - это макрогол (macrogol 4000). Слабительное Форлакс используется для временного симптоматического лечения запоров. Инструкция по применению Форлакса составлена на основании официально утвержденного, представленного владельцем регистрационного свидетельства Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ (страна производства - Франция) предписания.

Состав и форма выпуска

Форлакс выпускается в фасовке, рассчитанной на однократное применение препарата. Для взрослых применяется саше на 10г, для детей - 4г.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые за счет водородных связей удерживают молекулы воды. Благодаря этому увеличивается объем жидкости, количество содержимого кишечника, что улучшает перистальтику и процесс опорожнения. Forlax не всасывается в кишечнике, выводится из организма в неизмененном состоянии. Вещество не обнаруживается в системном кровотоке, не связывается с белками плазмы крови. Слабительное действие наступает через 24-48 часов после перорального введения.

Показания к применению

Препарат назначается для симптоматического временного лечения запоров. Слабительное Форлакс не содержит сахара, его можно использовать больным сахарным диабетом и лицам, из рациона которых по медицинским показаниям исключается галактоза. Слабительное разрешается применять взрослым и детям. Перед назначением препарата следует исключить органическую природу запоров.

Как принимать Форлакс

Лекарство Форлакс предназначено для перорального применения. Лечение стабилизирует перистальтику толстого кишечника при условии соблюдения соответствующей культуры питания (диеты). Форлакс для взрослых назначают по 1-2 пакета препарата в сутки, лучше утром, одним приемом во время еды. Согласно инструкции, порошок растворяют в воде из расчета 200 мл жидкости на пакет средства. Длительность терапии определяет врач в зависимости от эффективности лечения, характера и течения заболевания.

Особые указания

Лечение запора любым лекарственным средством является вспомогательной терапией при условии соблюдения диеты и здорового образа жизни. Следует потреблять больше воды и клетчатки, увеличить физическую активность и восстановить пищеварение. Если применение Форлакса не фоне соблюдения соответствующей диеты не устраняет симптомы, можно говорить о прочих патологиях, нуждающихся в диагностике и лечении.

Из-за содержания в препарате диоксида серы могут возникнуть аллергия и бронхоспазм. Людям преклонного возраста, пациентам с нарушениями функций почек, печени при одновременном приеме с диуретиками следует применять слабительное с осторожностью, поскольку существует возможность развития диареи. Таким пациентам нужно назначать препарат с контролем электролитного баланса.

Форлакс при беременности

Препарат разрешается применять во время беременности. Исследования, проводившиеся на животных, не показали ни одного случая прямого или косвенного токсического воздействия на организм испытуемых. Поскольку описаны всего 300 случаев применения слабительного Форлакс беременными женщинами, данные этих исследований нельзя считать исчерпывающими. Из-за отсутствия токсинов допускается прием препарата Форлакс при грудном вскармливании.

Форлакс для детей

Детям от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик 4г в сутки , от 1 года до 4 лет - 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет - 2-4 пакетика/сут. Содержимое саше растворить в 50 мл воды, принимать утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут). Длч пациентов старше 8 лет - 1 пакетик 10г в сутки. Общий курс терапии не должен превышать 90 дней. Фиксировались случаи аспирации у детей с неврологическими нарушениями акта глотания при введении значительных объемов препарата с электролитами через назогастральный зонд.

Лекарственное взаимодействие

Возможно замедление растворения, всасывания и усвоения лекарственных препаратов, употребляемых в одно время с Форлаксом . Из-за этого не рекомендуется принимать слабительный препарат вместе с другими фармацевтическими средствами, а также необходимо соблюдать интервал между приемами Форлакса и других лекарственных средств не менее двух часов. Запрещено назначать препарат совместно с Лоперамидом, Имодиумом и другими препаратами, подавляющими перистальтику.

Побочные действия и передозировка

При применении слабительного Форлакс иногда отмечалось возникновение побочных эффектов. Среди нежелательных реакций у взрослых наблюдаются:

боли в животе,

повышенное газообразование,

диарея,

болезненные ощущения в перианальной зоне,

острые частые позывы к дефекации,

самопроизвольное испражнение.

Редко встречаются кожная сыпь, крапивница, отек Квинке. У детей побочные реакции при лечении Форлаксом проявляются в виде болей в животе, рвоты, вздутия живота, учащенной дефекации, тошноты. В случае передозировки препарата редко наблюдаются случаи диареи, рвоты, боли в эпигастральной области, метеоризм. Симптомы, вызванные передозировкой Форлакса, проходят после временного прекращения приема препарата или уменьшения дозы. При обезвоживании вследствие рвоты или диареи необходима меры по коррекции водно-электролитного баланса.

Противопоказания

При всей деликатности препарата, он имеет противопоказания к применению. К ним относятся:

непереносимость фруктозы или других компонентов препарата;

болезнь Крона, язвенный колит, другие воспалительные процессы слизистой толстой кишки;

язвы или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта;

подтвержденная или предполагаемая кишечная непроходимость, симптоматические стенозы;

боли в животе неопределенного генеза.

Условия продажи и хранения

Форлакс отпускается без рецепта врача. При хранении не допускается температура выше +25 градусов. Хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги

В терапии запоров для очистки кишечника применяют ряд препаратов, сходных по эффекту с Форлаксом. К ним относятся:

Лактулоза. Сироп, производное лактозы. Лактулоза является пребиотиком, восстанавливает оптимальный баланс микрофлоры кишечника. Лактулоза расщепляется в тонком кишечнике до низкомолекулярных кислот, снижающих уровень кислотности, они приводят к осмотическим изменениям, стимулирующим консистенцию и увеличивающим объем каловых масс, что улучшает перистальтику кишечника. Не имеет ограничений приема по возрасту.

Биофлоракс. Сироп. Действующее вещество - лактулоза. Фармакодинамика сходна с Лактулозой. Разрешается применять детям с грудного возраста.

Дюфалак. Сироп в саше или флаконе. Действующее вещество - лактулоза. По фармакодинамике препарат аналогичен Лактулозе. Оказывает мягкое слабительное действие. Не имеет ограничений приема по возрасту.

Медулак. Сироп. Действующее вещество - лактулоза. Препарат аналогичен Лактулозе и другим лактулозосодержащим препаратам.

Нормолакт. Сироп. Действующее вещество - лактулоза. Нормолакт аналогичен Лактулозе.

Флит Фосфо-Сода. Раствор для перорального применения. Действующие вещества - динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дегидрат. Солевое слабительное. Увеличивает количество жидкости в кишечнике, что приводит к размягчению каловых масс, увеличению кишечного содержимого, облегчению дефекации. Предназначен для очистки кишечника перед диагностическими исследованиями и оперативным вмешательством.

Эндофальк. Порошок для приготовления орального раствора. Действующие вещества - макрогол 3350, натрия хлорид, натрия бикарбонат, калия хлорид. По действию препарат сходен с Форлаксом. Применяется для очистки кишечника перед колоноскопией.

Фортранс. Порошок для приготовления орального раствора. Действующие вещества - макрогол 4000, натрия сульфат безводный, натрия бикарбонат, натрия хлорид, калия хлорид. По фармакодинамике сходен с Флораксом. Применяется перед рентгенологическим и эндоскопическим обследованием либо перед оперативным вмешательством на толстом кишечнике. Показан только взрослым.

Трансулоза. Паста оральная. Действующие вещества - лактулоза, белый парафин, масло минеральное. Оказывает слабительный эффект двумя различными механизмами: лактулоза повышает гидрацию, увеличивая объем содержимого кишечника, а парафин и масло смазывают и размягчают каловые массы. Не рекомендован для детей, беременных, кормящих.

Мовипреп. Порошок в 2 саше для приготовления орального раствора. Действующие вещества - макрогол 3350, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, калия хлорид, аскорбиновая кислота, натрия аскорбат. Вызывает умеренную диарею, приводит к быстрой очистке толстого кишечника. Применяется перед диагностическими исследованиями кишечника.

Цена Форлакса

Стоимость препарата в саше по 10г зависит от количества пакетов в упаковке. Цена 1 пакетика в упаковке на 20 шт ниже, чем при фасовке на 10 шт. Ниже указаны цены на Форлакс в аптеках г. Москва.

Форлакс (МНН - макрогол) - оригинальное французское слабительное средство, обладающее осмотическими свойствами. Используется в лечении запоров как у взрослых, так и у детей. Урбанизация, просиживание штанов за монитором компьютера, снижение качества жизни, вредные гастрономические привычки (нехватка в рационе растительных волокон и избыток мучного) давно перевели проблему запоров в разряд самых что ни на есть актуальных. Необходимо отчетливо представлять себе, что прием слабительных средств - это крайняя мера, к которой следует прибегать только при безуспешности физиологических способов коррекции пищеварения. Но медикаментозная терапия тоже не является в данном случае панацеей: ведь, как известно, по мере увеличения длительности курса эффективность слабительных средств сходит на нет (спустя 10 лет регулярного приема на них «отзываются» в среднем не более 11% пациентов). При этом постоянное использование слабительных препаратов со временем негативным образом сказывается на функциях и структурно-морфологических характеристиках толстой кишки: отмечается дискинезия (примерно у трети пациентов развивается инертность толстого кишечника), атрофическое перерождение слизистой, локальные очаги воспаления. Лекарственное средство форлакс, как уверяет его производитель - известнейшая французская фармацевтическая компания «Ипсен» - во многом лишено этих недостатков. Действующее вещество форлакса - макрогол - представляет собой высокомолекулярное соединение, способное связывать водородными связями молекулы воды, удерживая ее в просвете кишечника. Результатом этому служит нормализация консистенции (увеличение содержания жидкости) и объема стула, оптимизация перистальтики кишечника без вмешательства в нервно-гуморальные регуляторные механизмы.

Как следствие, происходит восстановление прежнего режима дефекации. Форлакс не всасывается, не подвергается метаболизму и не изменяет кислотность кишечного содержимого. При приеме форлакса в отличие от многих других слабительных средств не происходит раздражения рецепторов и повреждения слизистой оболочки кишечника даже при продолжительном приеме (справедливости ради следует признать, что это положительное качество свойственно всем осмотическим слабительным). Данное обстоятельство вкупе с высокой эффективностью форлакса делают его одним из лучших средств коррекции хронических запоров. И хотя пожилым пациентам чаще назначают слабительные на основе лактулозы, необходимо отметить, что при малейшем проявлении побочного негатива совершенно оправданным будет перевод такого пациента на форлакс.

Форлакс выпускается в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь для взрослых и отдельно для детей. Терапевтический эффект начинает проявляться спустя сутки-двое после приема препарата. Режим дозирования следующий: 1-2 пакетика утром или по 1 пакетику утром и вечером (это не догма - дозу можно корректировать по обстоятельствам). Перед применением порошок растворяют в стакане воды. Длительность лечения взрослых пациентов и детей старше 8 лет составляет, как правило, 3 месяца. При сохранении симптомов запора после 3-ех месяцев регулярного приема препарата необходимо дополнительное углубленное диагностическое обследование.

Фармакология

Осмотическое слабительное средство. Полиэтиленгликоль с молекулярным весом 4000. Слабительное действие развивается благодаря способности увеличивать объем содержимого кишечника, за счет содержащейся в нем жидкости, что приводит к усилению перистальтики.

Фармакокинетика

Не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) - 60 мг, натрия сахаринат - 6.8 мг.

Форлакс – препарат, усиливающий моторику кишечника. Используют его при запорах различной этиологии. Продается лекарство в пакетиках в виде порошковой субстанции. Фасовка – 4 и 10 грамм в упаковках.

Действует лекарство, влияя на воду, находящуюся в кишечнике. Оно создает водородные связи, притягивает к себе всю жидкость. Благодаря данным свойствам каловые массы пропитываются жидкостью и размягчаются. Дополнительная особенность воздействия – Форлакс влияет на нервные окончания в кишечнике. После чего возникают сокращения, помогающие продвигать содержимое кишечника к выходу.

Действующие вещества не всасываются в организм, а выходят наружу вместе с калом. Действует препарат не мгновенно. С момента его приема может пройти 24-48 часов.

Дозировки и правила приема

Пьют Форлакс, растворив в воде. Лекарство смешивается в раствор белого окраса с приятным вкусом. Пакетик в 10 грамм растворяют в стакане воды и выпивают. В некоторых случаях дозировка для взрослого увеличивается до 2, а иногда и 3 пакетиков в сутки. Их выпивают сразу или делят на порции для утра и вечера. Важно на каждые 10 грамм выпивать минимум 250 мл воды. Курс лечения для взрослых назначается, исходя из симптоматики, но не дольше чем на 4-5 месяцев.

Детям назначают 10 грамм препарата. В индивидуальных случаях дозировку повышают до 20 грамм. Нет существенной разницы между использованием препарата детям и взрослым, но в детском возрасте его не принимают дольше 3 месяцев. До восьми лет лекарство не назначают.

Использование препарата для похудения

Применение Форлакса для похудения – вопрос неоднозначный. Данный вариант использования не прописан в основных инструкциях, а значит, его можно считать скорее одним из народных средств, чем лечением рекомендованным врачами. Народная медицина с использованием серьезных препаратов бывает опасной. Чтобы не столкнутся с различными побочными эффектами, важно использовать препарат разумно, не превышая дозировки и не повторяя процесс часто. Категорически нельзя использовать его для похудения дольше 4 месяцев. У тех, кто игнорирует опасность бесконтрольного принятия медикаментов, может начаться дисбактериоз или развиться побочные эффекты, прописанные в инструкции Форлакса.

Так же следует отметить, что сбрасывание килограмм с помощью слабительных – процесс довольно нестабильный. Эффект достигается, но только на момент принятия препарата. После окончания употребления вес возвращается. Из-за этой особенности у людей излишне увлеченных попытками довести фигуру до идеала может развиться психологическая зависимость от употребления слабительных.

Из положительных качеств использования лекарства для похудения следует отметить, что он действует мягче других аналогичных препаратов и, исходя из отзывов худеющих, результат от него есть.

Вреден ли Форлакс?

Медикамент полезен для соблюдающих инструкцию. А тем, кто игнорирует дозировки, длительность курса или противопоказания Форлакс может навредить.

Побочные эффекты у взрослых:

Метеоризм;
Тошнота и рвота;
Боли в животе;
Расстройства стула;
Неожиданное выделение каловых масс;
Обезвоживание или вымывание из организма необходимой нормы натрия и калия;
Аллергические реакции, проявляющиеся с зудом, сыпью, отеками и в особо опасных случаях анафилактическим шоком.

У детей могут возникать побочные реакции аналогичные взрослым.

Совместимость с другими лекарствами

Медикамент может стать причиной плохой всасываемости других препаратов через ЖКТ. Чтобы этого не произошло, между приемом лекарств должно проходить больше чем 2 часа времени.

Принимать вместе с лоперамидом и подобными препаратами противопоказано – данное сочетание может вызвать кишечную непроходимость.

Эффективность

Статистически препарат зарекомендовал себя как хорошее средство от запоров. Его отличительная черта – при правильном курсе использования и дозировках лекарство может помочь избавится от хронических проблем со стулом. Это объяснимо тем, что после приема препарата чувствительность кишечника восстанавливается и в дальнейшем помощь в его работе перестает быть необходима.

Так же после устранения запоров пациенты отмечали прекращение вздутия кишечника и болевых ощущений, связанных с данным симптомом.

Чтобы эффективность препарата была еще выше – желательно не только полагаться на его лечебные свойства. Необходимо пить много жидкости, вести активный образ жизни и есть продукты, помогающие кишечнику работать. Если придерживаться этих правил – лекарство подействует в разы быстрее. При недостаточном употреблении воды эффективность Форлакса понижается.

Цена

Стоимость у препарата довольно низкая – 15-20 рублей за 10 граммовый пакетик. Чтобы купить упаковку, в которой 10 пакетиков, нужно потратить 150-170 рублей.

Аналоги

У препарата много аналогов с идентичным действующим веществом или, наоборот, с отличающимся.

Данные препараты имеют в составе идентичное основное вещество:

Транзипег. Порошок со вкусом яблока или лимона. Совпадает с составом Форлакса основной компонент, а остальные составляющие отличаются.
Диагнол. Действующее вещество идентично. Стоимость 380-425 рублей. По отзывам использующих препарат – он хорошо действует, но обладает довольно неприятным вкусом.

В этих препаратах действующее вещество другое:

Дюфалак. Продается в сиропе, по цене около 300 рублей за 200 мл. Основной компонент – лактулоза. Сироп приятен на вкус и довольно мягко действует на организм.
Лактулоза форте. 150 мл препарата – 180-200 рублей. По составу больше всего напоминает дюфалак.

Слабительное средство, которое может использоваться у взрослых и детей старше 8 лет. Усиливает перистальтику кишечника и способствует мягкой дефекации. Терапевтический эффект появляется не сразу, а через 1-2 дня после приема препарата. Оказывает действие только в желудочно-кишечном тракте, не всасывается в системный кровоток. Побочные действия проявляются редко. Препарат имеет высокий профиль безопасности, поэтому может использоваться во время беременности.

Лекарственная форма

Взрослая форма представлена порошком для приготовления раствора для орального приема с содержанием активного вещества 10 г, детская лекарственная форма также выпускается в виде порошка для изготовления раствора для приема через рот, но дозировка действующего вещества составляет 4 г.

Описание и состав

Взрослая лекарственная форма выпускается в виде порошка белого или практически белого цвета. Он легко растворим в воде с образованием полупрозрачного белого раствора, с запахом цитрусовых (грейпфрута и апельсина).

В качестве активного вещества препарат содержит макрогол 4000 (10 г в 1 пакетики), в качестве вспомогательных компонентов:

масло грейпфрута и апельсина;
концентрированный сок апельсина;
3,7-диметил-2,6-октадиеналь;
этилбутират;
ацетальдегид;
линалоол;
α-терпинеол;
каприловый альдегид;
цис-3-гексенол;
декстринмальтоза;
гуммиарабик;
сорбит;
сернистый ангидрид;
Е 320;
сахарин.

Детская лекарственная форма представлена белым или почти белым порошком, который легко растворяется в воде, в результате, чего образуется белый полупрозрачный раствор, пахнущий апельсином и грейпфрутом.

В качестве действующего вещества препарата содержит макрогол 4000 по 4 г в 1 пакетике.

В качестве вспомогательных ингредиентов лекарственная форма содержит:

сахарин;
отдушку с запахом грейпфрута и апельсина.

Фармакологическая группа

Лекарственное средство представляет собой осмотическое слабительное, которое удерживает молекулу воды благодаря водородным связям. Это приводит к увеличению кишечного содержимого. Терапевтический эффект от препарата наблюдается спустя 1-2 суток после приема лекарственного средства.

Активное вещество не оказывает гиперстимуляции на перистальтику кишечника. Он действует мягко, чем выгодно отличается от стимулирующих медикаментов, слабительный эффект которых может сопровождаться жидким стулом и схваткообразными болями, а также в будущем вызывать привыкание в результате чего самопроизвольное кишечника будет затруднено и нужно будет увеличивать дозировку.

При приеме Форлакса внутрь его активное вещество не всасывается, не вызывает раздражающего действия на слизистую кишечника и не подвергается биотрансформации.

Показания к применению

для взрослых

Лекарственное средство в дозировке 10 г назначают для устранения запоров.

для детей

Препарат в дозировке 10 г можно прописывать при задержках стула детям старше 8 лет.

Лекарственное средство в дозировке 4 г у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Системное воздействие лекарственного средства незначительное, поэтому в дозировке 10 г его разрешено применять по показаниям во время вынашивания ребенка и кормления грудью.

Противопоказания

Форлакс нельзя применять, если у пациента наблюдается:

нарушение целостности стенок пищеварительного тракта или существует риск ее появление;
абдоминальные боли неясного генеза;
индивидуальная непереносимость состава препарата;
кишечная непроходимость или подозрение на нее;
опасные воспалительные заболевания кишечника (регионарный энтерит, язвенный колит);
токсический мегаколон, сопровождающийся стенозом.

Применения и дозы

для взрослых

Препарат в дозировке 10 г внутрь по 1 или пакетика 1 раз в день или по 1 пакетику 2 раза в день с утра и перед сном.

Содержимого 1 пакетика нужно растворить в стакане воды непосредственно перед применением.

Дневную дозировку нужно корректировать в зависимости от клинического эффекта.
Длительность терапии не должна превышать 3 месяца. При восстановлении нормальной функции кишечника пациент должен поддерживать полученный эффект: соблюдать диету с большим содержанием клетчатки, вести активный образ жизни.

Если после 3-х месяцев лечения не наблюдается улучшения нужно пройти повторное исследование, чтобы выяснить, чем вызваны трудности со стулом.

для детей

Препарат в дозировке 10 г можно применять у детей с 8 лет в тех же дозировках, что и для взрослых. Продолжительность терапии у них не должна превышать 3-х месяцев, так как нет достаточно данных относительно того, каким образом лечение отразиться на растущем организме.

Детям младше 8 лет препарат назначают в дозировке 4 г в следующих дозировках:

младенцам в возрасте от 6 до 12 месяцев прописывают по 1 пакетику в сутки;
для детей в возрасте 1-4 лет суточная дозировка может варьировать от 1 до 2 пакетиков;
детям в возрасте 4-8 лет препарат прописывают в дневной дозировке от 2 до 4 пакетиков.

Чтобы дать лекарство детям в возрасте от 6 месяцев до 8 лет нужно содержимого 1 пакета растворить в приблизительно в 50 мл воды и дать ребенку утром, если ему назначен медикамент 1 раз в день, или утром и вечером, если выписано более 1 пакетика в сутки.

для беременных и в период лактации

Для беременных и кормящих пациенток не требуется корректировка схемы лечения.

Побочные действия

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинических испытаний, с участием 600 взрослых пациентов имели проходящий характер:

вздутие живота;
абдоминальные боли;
тошнота;
жидкий стул, неотложные позывы на дефекацию, энкопрез.

При постмаркетинговых исследованиях было отмечены следующие нежелательные реакции:

аллергия, которая может проявляться высыпанием, кожным зудом, ангионевротическим отеком, отеком лица, анафилаксией;
жидкий стул, который может стать причиной нарушения электролитного баланса (снижения уровня натрия и калия) и обезвоживание, особенно у взрослых.

Во время клинических исследований, в которых приняло участие 147 детей в возрасте от полугода до 15 лет, были отмечены следующие нежелательные эффекты:

жидкий стул, который может спровоцировать боли в перианальной области;
боли в животе;
повышенное газообразование;
тошнота, ;
аллергия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано взаимодействие слабительного средства Форлакс с другими медикаментами. Препарат при одновременном приеме замедляет всасывании лекарственных средств, поэтому интервал между их приемом должен быть минимум 2 часа.

Особые указания

Перед началом приема лекарственного средства стоит исключить органические патологии пищеварительного тракта.

Прием медикамента рекомендуется в качестве дополнительного средства к диетотерапии и здоровому образу жизни: к соблюдению питьевого режима, увеличению потребления клетчатки, физической активности, которая нормализует моторику ЖКТ.

При появлении диареи у пациентов с предрасположенностью к нарушению водно-солевого равновесия (к примеру, у пациентов, старшей возрастной группы, страдающих патологиями почек и печени, принимающих мочегонные средства) нужно постоянно контролировать уровень электролитов.

Были зарегистрированы случаи аспирации при введении большого количества препарата Форлакс и электролитами с помощью назогастрального зонда. Особенно высокая вероятность аспирации у детей с неврологическими нарушениями сопровождающимися расстройством акта глотания.

Лекарственное средство содержит сорбитол, поэтому его стоит с осторожностью принимать пациентам, страдающим врожденной непереносимостью фруктозы.

Из-за входящего в состав диоскида серы у отдельных пациентов существует вероятность развития

серьезной аллергии и бронхоспазма.

Препарат не содержит большое количество углеводов, поэтому лекарственное средство можно применять диабетикам и пациентам, которым нельзя применять галактозу.

Форлакс не влияет на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

Из-за большой потери жидкости, которая развивается из-за жидкого стула или может потребоваться назначении медикаментов восстанавливающих водно-солевой баланс.

Также были зарегистрированы случаи о развитии воспалительного процесса, раздражения перианальной области и энкопреза при назначении макрогола в больших объемах от 4 до 11 л для очистки кишечника перед фиброколоскопией.

Условия хранения

Хранить Форлакс не зависимости от формы выпуска нужно при температуре максимум 30 градусов, в месте, где их не достанут дети. Срок годности медикамента составляет 3 года, по истечению которого его нельзя использовать.

Лекарственное средство относится к безрецептурным препаратам, но применять самостоятельно нельзя, так как только врач может правильно выставить диагноз и подобрать правильную схему терапии.

Аналоги

Вместо препарата Форлакс можно принимать следующее медикаменты:

Лавакол - отечественный препарат, содержащий в качестве активного компонента макрогол. Производится он в виде порошка для приготовления раствора для орального применения. Лавакол применяться для очистки толстой кишки перед ее исследованием или операции на ней, также его назначают для устранения запоров у взрослых. Так как недостаточно опыта лечения несовершеннолетних пациентов слабительное средство не рекомендуется детям. Лавакол по показаниям может применяться у беременных и кормящих.
Транзипег - швейцарский препарат, который является полным аналогом Форлакса. Выпускается он в виде порошка для приготовления раствора для орального приема. Слабительное средство может применяться у детей старше года. Препарат не отказывает тератогенного действия, поэтому его разрешено пить для устранения запоров во время беременности.
Фортеза Ромфарм - румынское лекарственное средство на основе макрогола. Производится он в виде порошка, из которого готовят раствор для приема через рот. Осмотическое слабительное можно применять при запорах у пациентов старше 12 лет, включая пациенток в положении и кормящих грудью.
- итальянский препарат, который может применяться в качестве слабительного средства у детей, в том числе и грудного возраста, пациенток в положении и кормящих грудью. Терапевтический эффект от него объясняется лактулозой. Выпускается лекарство в сиропе для орального приема.

Цена препарата

Стоимость Форлакса составляет в среднем 233 рубля. Цены колеблются от 129 до 325 рублей.

П N014670/01

Действующее вещество

Макрогол

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Состав на один пакет:

Активное вещество:

Макрогол 4000 - 10,00 г

Вспомогательные вещества:

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* - 0,15 г

Натрия сахаринат - 0,017 г

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

АТХ:
A.06.A.D.15 Макрогол

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что
макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

Противопоказания

Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

Прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта;

Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

Боли в животе неясной этиологии;

Гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

Детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Беременность

Результаты исследований на животных показали, что
Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Лактация

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, содержимое 1 - 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.

Эффект от приема Форлакса® выражен в течение 24 - 48 часов после приема препарата.

У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочное действие

У взрослых.

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта:

Частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея;

Редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока.

Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли,

Редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.

Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Особые указания

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

Увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

Адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена
галактоза.

Особые предупреждения.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих
макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г.

Упаковка

По 10,167 г препарата в пакеты, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом.

По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:ИПСЕН ФАРМА

Производитель

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE Франция

ИПСЕН ФАРМА