Эссенциале Н: инструкция по применению. Особенности применения эссенциале в ампулах Эссенциале ампулы инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
Состав
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL®) 250 мг
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый (45 мг), дезоксихолевая кислота (115 мг), натрия хлорид (12 мг), натрия гидроксид (11.5 мг), рибофлавин (0.5 мг), ?-токоферол (0.75 мг), этанол (16.304 мг), вода д/и (4543.68 мг).
Фармакодинамика
Гепатопротектор. При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.
"Эссенциальные" фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены
Побочные действия
Очень редко при введении повышенных доз Эссенциале® Н может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Следует использовать только прозрачный раствор.
Показания
Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
Острые и хронические гепатиты;
Цирроз печени;
Некроз клеток печени;
Печеночная кома и прекома;
Токсические поражения печени;
Токсикоз беременности;
Пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
Псориаз;
Радиационный синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Цены на Эссенциале Н в других городах
Купить Эссенциале Н , Эссенциале Н в Санкт-Петербурге , Эссенциале Н в Новосибирске , Эссенциале Н в Екатеринбурге , Эссенциале Н в Нижнем Новгороде ,Когда назначают Эссенциале в ампулах, инструкция по применению - это основной документ, указывающий на способ использования и дозировку медикаментозного средства. Более подробную информацию можно узнать у врача-гепатолога.
При любых дегенеративных, хронических заболеваниях печени очень важен прием гепатопротекторов, лучшим из которых является Эссенциале в ампулах. Это вещество по МНН (Международному непатентованному названию) относят к группе фосфолипидов. Если обратиться к инструкции по применению, станет ясно, что в основе препарата находится фосфатидилхолин из соевых бобов, то есть это практически чистые фосфолипиды.
Медицинские показания
Эту инъекцию используют очень часто в инфектологии и гастроэнтерологии, если в процессе любой болезни был нанесен урон печени. Ускорение регенерации органа, уменьшение болевых ощущений, улучшение жизненных параметров (билирубин, АсАт, АлАт) - вот действительно лечащий эффект Эссенциале в ампулах. Очень часто пациенты пугаются, когда слышат, что их ждет несколько внутривенных инъекций (а этот препарат вводят только так, потому что внутримышечно он может вызвать аллергическую реакцию), просят дать им то же лекарство, но в таблетках. В действительности же Эссенциале Форте дает меньший лекарственный эффект, так как не проходит через кровоток прямо в печень.
Данный орган очищает кровь от вредных химических соединений. Он состоит из маленьких клеток-гепатоцитов. А фосфолипиды, основное действующее вещество Эссенциале в ампулах - важный компонент клеточной мембраны и органелл гепатоцитов. Также фосфолипиды в уколах намного активнее, действуют даже сильнее, чем те, которые организм получает с пищей. Из-за такого эффекта регенерация печени ускоряется, дезинтоксикационная функция усиливается, что помогает очистить организм и скорее восстановиться после болезни.
Как применять препарат?
Обычно Эссенциале в ампулах вводят по 2 укола внутривенно в сутки (более точные дозы определяет врач после консультации), но если пациенту требуется много инъекций, может быть назначена капельница (инфузионная терапия). Для нее препарат разводят декстрозой и таким раствором проводят вливание.
Нередко инфузионную терапию комбинируют с пероральным применением Эссенциале Форте. Болезни, при которых используют этот препарат:
- хронические и острые гепатиты;
- цирроз печени;
- алкогольный и неалкогольный стеатогепатозы;
- печеночная недостаточность.
Очень часто Эссенциале используют при неуточненных болезнях печени (желтухах разной этиологии, аутоиммунных гепатитах).
Довольно неплохо препарат показал себя в комплексном лечении онкологических заболеваний печени, после химиотерапии и частичных резекций органа, он очень хорошо ускоряет его восстановление. Медикамент часто выписывают при поддерживающей терапии гепатита С, где он показывает отличные результаты.
Используют для лечения алкогольных абстиненций, так как препарат ускоряет вывод токсинов из организма, значительно улучшает состояние и самочувствие больного. С той же целью уколы назначаются при комплексной терапии отравлений тяжелыми металлами, они повышают дезинтоксикацию и уменьшают вред печени. При гемохроматозе используют в комплексе с кровопусканиями для уменьшения железа в крови и стабилизации больного.
Препарат практически не вызывает побочных реакций, аллергия может быть лишь на бензиловый спирт, который есть в ампулах, но даже это возникает достаточно редко. Но тем не менее существует вероятность купить просроченный медикамент, поэтому следует взять во внимание, что в ампуле должен быть прозрачный, слабо-желтый раствор.
Использование в инфектологии и других областях медицины
Довольно активно эти уколы используют в инфектологии, в терапии таких заболеваний, как холера, шигеллез, глистные инвазии, бруцеллез, ботулизм, инфекционный мононуклеоз.
Эссенциале назначают в дерматовенерологии для лечения псориаза. При этом применяют комплексную терапию инъекций и таблеток. Общий курс лечения 3-6 месяцев. При устранении псориаза используется капельница, ведь именно тогда препарат дольше остается в кровотоке, лучше действует на гепатоциты и при правильной терапии эффект выходит намного большим, чем при инъекционных вариантах.
В онкологии, при паранеопластическом синдроме (проявлении злокачественной опухоли, которая вырабатывает токсины и биологически активные вещества) этот препарат показал себя довольно хорошо. Он защищает печень от большого количества токсинов, уменьшает мучения больного, ослабляет повреждения других органов, нормализует билирубин, стабилизирует состояние человека, что очень важно, когда он ждет операции. Если при паранеопластическом синдроме назначена химиотерапия, Эссенциале незаменим, так как имеющееся количество токсинов может просто уничтожить печень.
При некоторых вариантах синдрома Гийена-Барре острая демиелинезация может сопровождаться выделением токсинов в больших количествах, что повреждает печень и уменьшает функциональность гепатоцитов. Это приводит к "замкнутому кругу", и как следствие, к серьезному повреждению печени. Именно поэтому использование Эссенциале очень важно, так своевременная защита органа снижает урон всем системам, а при правильной терапии почти исключает повреждения периферической нервной системы.
Препарат используют в эндокринологии, при комплексном лечении некоторых аутоиммунных процессов, например болезни Хашимото. В серьезных случаях гипертиреоз негативно влияет на печень, что вызывает аутоиммунный гепатит. Именно поэтому необходима своевременная защита органа и правильное лечение эндокринологической проблемы.
В нефрологии Эссенциале можно использовать при хронической или острой почечной недостаточности. При данной патологии на печень идет большая нагрузка по очищению токсинов, а препарат позволяет гепатоцитам выдерживать серьезные нагрузки, что значительно улучшает прогноз для больного. При пиелонефрите, когда у человека развивается гнойное воспаление, повреждаются почки, в кровь попадает очень много ферментов и соединений гнойного процесса. В этом случае тоже необходим препарат Эссенциале.
Эссенциале форте – лекарственное средство из группы гепатопротекторов, в состав которого входят фосфолипиды натурального происхождения. Препарат используется в терапии заболеваний печени, для поддержки анатомо-физиологических особенностей железы, с целью восстановить работу гепатоцитов. Лекарство нормализует процессы метаболизма, помогает обезвредить токсические вещества и яды, ускорить их выведение.
Современная фармакология представляет несколько форм медикамента:
- Эссенциале;
- Эссенциале Н;
- Эссенциале форте;
- Эссенциале форте Н.
При необходимости использования конкретной разновидности лекарства врачи уточняют его торговое название, поскольку медикамент отличается не только своим наименованием, но и формой выпуска, химическим составом.
Например, отсутствие приставки «форте» означает, что препарат имеет вид инъекционного раствора, а ее наличие говорит о том, что средство выпускается в капсулах для перорального приема. Схожая ситуация и с буквой «Н». Ее наличие в торговом названии подчеркивает, что состав Эссенциале представлен исключительно фосфолипидами, а отсутствие говорит о включении добавок в виде витаминов.
В обиходе пациенты могут по-другому называть препарат. Например, «таблетки Эссенциале» – обиходное название капсульных форм, а «Эссенциале в ампулах» – раствора для инъекционного введения.
Эссенциале
Лекарственное средство имеет следующие активные компоненты:
- фосфолипиды – 0,25 г;
- витамин В6 – 0,0025 г;
- витамин В12 – 0,0001 г;
- никотинамид – 0,025 г;
- витамин В5 – 0,0015 г.
Эссенциале Н
Раствор одной ампулы препарата содержит 0,25 г эссенциальных фосфолипидов.
Эссенциале форте
Химический состав Эссенциале форте представлен следующими действующими веществами:
- фосфолипиды – 0,3 г;
- витамин В6 – 0,006 г;
- витамин В12 – 0,00006 г;
- никотинамид – 0,03 г;
- витамин В1 – 0,006 г;
- витамин В2 – 0,006 г;
- токоферол – 0,006.
Эссенциале форте Н
Лечение печени происходит капсулами, содержащими 0,3 г эссенциальных фосфолипидов.
Фармакологическое действие
Основной терапевтический эффект медикамента зависит от уровня фосфолипидов. Витаминные вещества лишь усиливают их действие и восполняют недостаток в организме человека.
Фосфолипиды – сложные структуры, входящие в состав стенок гепатоцитов. Дефицит веществ вызывает изменение уровня проницаемости последних, поступление ненужных элементов внутрь клеток, преждевременную гибель гепатоцитов. 
После того, как препарат поступает в организм и всасывается через стенки кишечного тракта, фосфолипиды с током крови проникают в печень, где и принимают участие в восстановлении ее структурных элементов.
Терапевтические эффекты лекарства:
- восстановление мембран гепатоцитов;
- активизация ферментативной деятельности;
- усиление белкового и жирового метаболизма;
- увеличение запасов гликогена;
- восстановление детоксикационной функции;
- устранение жировой инфильтрации железы;
- нормализация состава желчи, восстановление работы билиарной системы.
Показания к применению
Лекарственное средство назначается в комплексной терапии следующих патологий и состояний:
- воспаление печени хронического характера;
- цирроз;
- жировой стеатогепатоз различного генеза;
- поражение печени токсическими веществами, ядами;
- воспаление железы алкогольного происхождения;
- токсикоз на фоне вынашивания ребенка;
- недостаточность печени и омертвение ее клеток;
- нарушение метаболизма липидов в организме;
- лучевая болезнь.
Эссенциале форте Н, как говорит инструкция по применению, считается хорошим средством для профилактики формирования конкрементов в желчном пузыре.
Препарат используется и в терапии других системных нарушений. Например, при патологии сердца и сосудов (гипертония, ишемическая болезнь сердца, состояние после инфаркта или инсульта, атеросклероз), с целью профилактики жировой эмболии. В перечень входят и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, воспаление поджелудочной железы).
Область дерматологии применяет медикамент для лечения:
- атопического дерматита;
- диффузного нейродермита;
- экзематозных поражений;
- профилактики преждевременного старения кожных покровов.
Беременность и детский возраст
Период вынашивания ребенка не является противопоказанием к назначению лекарственного средства, однако, прием должен происходить только под контролем лечащего врача.
Клинические исследования, подтверждающие безопасность лекарства для детского организма, не проводились, поэтому с точностью ответить на вопрос о том, можно ли назначать медикаментозное средство детям, сложно. Как показывает практика, лекарство назначают детям с 3-летнего возраста. Важно, чтобы прием проходил только по назначению педиатра.
Особенности применения
Согласно отзывам квалифицированных специалистов, следует комбинировать уколы и пероральный прием капсул. После улучшения состояния больного от инъекций можно отказаться, а курс лечения продолжить исключительно капсульными формами. При отсутствии возможности перорального приема препарат Эссенциале вводят внутривенно.
Раствор
Эссенциале и Эссенциале Н вводятся исключительно в вену. Внутримышечно и под кожу лекарственное средство вводить запрещено. В сутки используют 5-10 мл раствора, при тяжелом состоянии дозировку увеличивают вдвое, что является аналогом максимальной суточной дозы.
Доза для детского организма:
- 3-6 лет – максимально 2 мл в сутки;
- 6-12 лет – максимально до 5 мл в сутки.
Курс терапии раствором для введения в вену максимально рассчитан на месяц. При необходимости более длительного применения предпочтение отдают капсулам. Раствор перед инъекцией смешивается с раствором глюкозы, декстрозы, но предпочтительней будет смешивание с кровью самого пациента (в одинаковых количествах). Физраствор использовать не рекомендуют.
Капсулы
Эти формы лекарства принимают внутрь целиком, разжевывать или раскусывать их не следует. Прием должен происходить во время поступления пищи в организм или сразу после него. Капсульная форма рекомендована для взрослых и пациентов старше 12-летнего возраста. Схема лечения: по 2 капсулы трижды в сутки на протяжении 1-6 месяцев.
Противопоказания
Для восстановления печени Эссенциале форте и его одноименные аналоги не назначают в следующих случаях:
- индивидуальная гиперчувствительность к действующим веществам;
- если пациент не достиг 12-летнего возраста (речь о капсулах);
- если пациент не достиг 3-летнего возраста (речь о растворе);
- период лактации.
Побочные действия и передозировка
Данные о передозировке лекарственным средством отсутствуют, поскольку ни одного клинического случая официально не зарегистрировано. Теоретически передозировка будет проявляться симптомами побочных эффектов.
Эссенциале хорошо переносится пациентами, однако, возможно появление побочных эффектов. В этом случае следует остановить прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу. Побочное действие может проявляться:
- тяжестью, распиранием и дискомфортом в области желудка;
- диареей;
- кожной сыпью по типу крапивницы;
- экзантемой;
- покраснением и отечностью места инъекции;
- кожным зудом.
Лекарственная совместимость
Прием эссенциальных фосфолипидов и антикоагулянтов одновременно приводит к усилению эффектов последних. Это необходимо учитывать, подбирая индивидуальную терапевтическую дозу лекарственных средств обеих групп.
Совместимость с алкоголем
Врачи категорически запрещают прием лекарственного средства одновременно с алкоголем. Во-первых, спиртсодержащие напитки пагубно влияют на состояние печени, а уж на больную печень – тем более.
Были проведены специальные клинические исследования, которые подтвердили разрушительное влияние спиртного в сочетании с гепатопротекторами на организм человека. Результат – обратное действие, проявляющееся повышением показателей трансаминаз (это говорит о продолжении развития некроза гепатоцитов).
Прием спиртсодержащих настоек лекарственных трав с Эссенциале – отдельный вопрос, который следует обсудить с лечащим врачом. Если возможно, от настоек следует временно отказаться.
Аналоги
Разновидности Эссенциале имеют одинаковые аналоги, поскольку все они содержат главное действующее вещество – фосфолипиды. Однако их аналоги разделены на две большие группы по принципу наличия и отсутствия дополнительных компонентов в виде витаминов. Представители указаны в таблице.
| Аналоги Эссенциале (раствор) и Эссенциале форте (капсулы) | Аналоги Эссенциале Н (раствор) и Эссенциале форте Н (капсулы) |
| Ливолин форте | Антралив |
| Липостабил | Бренциале форте |
| Эссливер форте | Резалют Про |
| Эслидин | Липостабил |
| Фосфоглив форте | Фосфоглив |
| Фосфонциале | Ливолайф форте |
Фармацевтическая продукция представлена не только теми медикаментами, которые имеют аналогичное действующее вещество, но и лекарственными средствами, обладающими другим активным компонентом, но аналогичным терапевтическим действием. Альтернатива представлена такими препаратами:
- Бонджигар;
- Галстена;
- Гепатрин;
- Гептрал;
- Гепатомакс;
- Дипана;
- Карнитин;
- Карсил;
- Лив 52;
- Метионин;
- Овесол;
- Холенол;
- Хофитол.
Отечественные аналоги – Антралив производства ОАО «Нижфарм», Ливолайф форте производства ЗАО «Коралл-Мед», Фосфонциале производства ЗАО «Канонфарма продакшн».
Недорогие аналоги (Фосфонциале, Резалют Про) можно приобрести за 300-400 рублей. Эссливер форте и Ливолайф форте еще дешевле. Эти медикаменты не переступают ценовой максимум в 300 рублей.
Эссенциале или Карсил?
На вопрос о том, что лучше пропить в лечебных целях, ответить трудно. Подобные моменты зависят от степени поражения печени. Карсил имеет иное действующее вещество – вытяжку расторопши, поэтому механизм действия лекарства немного другой. Что касается терапевтических эффектов, то спектр назначения Эссенциале шире.
Карсил эффективен в периоде восстановления после острых воспалительных процессов, алкогольного и медикаментозного поражения железы, действия ядовитых и токсических веществ. Если говорить об Эссенциале, лекарство используется и для остановки прогрессирования хронических процессов, жирового поражения, цирроза. Оно позволяет предотвратить переход патологии в более тяжелую форму.
Эссенциале или Гептрал?
Гептрал – гепатопротектор, действующее вещество которого называется адеметионином. Что лучше Гептрал или Эссенциале – некорректный вопрос, поскольку эти медикаменты относятся к разным подгруппам гепатопротекторов. Если говорить о спектре назначения, он схож у лекарственных средств.
Если речь о мягкости действия, тут победителем станет Эссенциале. Это доказывается тем, что препарат на основе фосфолипидов назначается детям с 3-летнего возраста, а Гептрал используется исключительно в лечении совершеннолетних пациентов. Кроме того, первое средство имеет натуральное происхождение, а Гептрал – синтетическое. Что лучше использовать – выбор лечащего врача в соответствии с конкретной клинической картиной.
Резалют или Эссенциале форте – что лучше?
Медикаменты имеют аналогичные действующие вещества. Производители указывают в инструкции к средству Резалют фосфатидилхолин и фосфоглицериды, которые по сути аналогичны формулировке «фосфолипиды». Показания, противопоказания и остальные моменты обеих лекарственных средств абсолютно идентичны, за исключением продолжительности действия. Эффект от Резалюта немного короче.
Эссенциале форте или Эссливер форте?
Препараты – идентичные аналоги, химический состав которых отличается исключительно дозировкой компонентов. Выбирать можно то средство, которое дешевле, а как принимать его, подскажет лечащий специалист.
Цена
Средняя стоимость медикаментов:
- Эссенциале Н – 950 рублей за 5 ампул.
- Эссенциале форте Н – 630 рублей за 30 капсул.
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Эссенциале представляет собой лекарственный препарат из группы гепатопротекторов , содержащий натуральные фосфолипиды , которые постоянно требуются организму извне, поскольку в его клетках подобные соединения не синтезируются. Данные фосфолипиды называют эссенциальными и их можно сравнить с незаменимыми аминокислотами, которые также должны постоянно поступать в организм человека с пищей, поскольку клетками различных органов и систем они не синтезируются.Эссенциальные фосфолипиды нормализуют процесс обмена жиров и белков, а также способность печени обезвреживать различные токсические вещества. Кроме того, фосфолипиды способствуют восстановлению структуры печени, стимулируя формирование новых клеток и затормаживая процесс образования соединительной ткани в протоках органа (склерозирования или фиброзирования), а также уменьшают литогенность желчи (уровень предрасположенности к образованию камней).
Поэтому Эссенциале применяется в комплексной терапии жировой дистрофии печени, гепатитов и цирроза , а также для профилактики образования камней в желчном пузыре и с целью устранения нарушений функционирования печени при различных состояниях и заболеваниях, таких, как псориаз, радиационное облучение и т.д.
Названия, формы выпуска, разновидности и состав (Эссенциале, Эссенциале Н, Эссенциале форте и Эссенциале форте Н)
В настоящее время существует четыре разновидности лекарственного препарата Эссенциале, такие как:1. Эссенциале;
2. Эссенциале Н;
3. Эссенциале форте;
4. Эссенциале форте Н.
Все указанные разновидности лекарственного препарата часто объединяются под общим групповым названием "Эссенциале". Врачи и фармацевты уточняют, какую именно разновидность они подразумевают и имеют ввиду только при необходимости. В остальных случаях все разновидности препарата называют просто "Эссенциале".
Разновидности Эссенциале отличаются названиями, формами выпуска и составом. Так, Эссенциале и Эссенциале Н выпускаются в форме раствора для внутривенного введения. А Эссенциале форте и Эссенциале форте Н – в форме капсул для приема внутрь.
То есть, чтобы хорошо и быстро ориентироваться в том, какая именно разновидность Эссенциале в какой форме производится, достаточно просто запомнить, что препараты со словом "форте" в названии выпускаются в капсулах. А препараты, не содержащие в названии слова "форте", выпускаются в форме раствора для внутривенного введения.
Лекарственные формы Эссенциале, содержащие в названии букву "Н" (Эссенциале Н и Эссенциале форте Н), в своем составе содержат только фосфолипиды. А разновидности лекарства без буквы "Н" в названии в качестве активных веществ содержат не только фосфолипиды, но и комплекс витаминов .
То есть, общая закономерность номенклатуры разновидностей Эссенциале четкая и логичная, позволяющая быстро и просто ориентироваться и в составе, и в форме выпуска препарата. Так, если есть слово "форте" в полном названии разновидности Эссенциале, то это означает, что речь идет о препарате в капсулах, а если нет – то о растворе для внутривенного введения. Если есть буква Н в названии разновидности Эссенциале, то речь идет о препарате, содержащем только фосфолипиды, а если нет – то фосфолипиды + витамины.
Помимо указанных правильных названий Эссенциале, часто используются обиходные обозначения разновидностей, основанные на знании формы выпуска препарата. Так, капсулы Эссенциале форте и Эссенциале форте Н часто называют "таблетки Эссенциале". А растворы для внутривенного введения (Эссенциале и Эссенциале Н) называют "Эссенциале в ампулах".
В качестве активных компонентов разновидности Эссенциале содержат фосфолипиды или фосфолипиды + комплекс витаминов. Состав активных компонентов всех форм Эссенциале отражен в таблице.
| Активные вещества раствора Эссенциале | Активные вещества раствора Эссенциале Н | Активные вещества капсул Эссенциале форте | Активные вещества капсул Эссенциале форте Н |
| Эссенциальные фосфолипиды (субстанция EPL) – 250 мг на одну ампулу (5 мл) | Эссенциальные фосфолипиды (субстанция EPL) – 300 мг на одну капсулу | ||
| Пиридоксин гидрохлорид (витамин В 6) – 2,5 мг на ампулу (5 мл) | Пиридоксин гидрохлорид (витамин В 6) – 6 мг в капсуле | ||
| Цианкобаламин (витамин В 12) – по 0,1 мг на ампулу (5 мл) | Цианкобаламин (витамин В 12) – 0,06 мг в капсуле | ||
| Никотинамид (витамин РР или В 3) – 25 мг на ампулу (5 мл) | Никотинамид (витамин РР или В 3) – 30 мг в капсуле | ||
| Пантотенат натрия (витамин В 5) – 1,5 мг на ампулу (5 мл) | Тиамина мононитрат (витамин В 1) – 6 мг в капсуле | ||
| Рибофлавин (витамин В 2) – 6 мг в капсуле | |||
| Токоферола ацетат (витамин Е) – 6 мг в капсуле |
Терапевтические эффекты Эссенциале
Терапевтические эффекты и действие всех разновидностей Эссенциале определяется входящими в их состав фосфолипидами. Витамины в составе Эссенциале и Эссенциале форте способны только несколько усиливать эффекты фосфолипидов или восполнять их недостаток в органах и тканях. То есть, витамины не играют большой роли в основном терапевтическом действии Эссенциале.Итак, фосфолипиды, входящие в состав Эссенциале, в норме являются веществами, составляющими структуру мембраны клеток. Сами фосфолипиды представляют собой сложные органические соединения, имеющие короткую "голову" из фосфатидилхолина и длинные "хвосты" их ненасыщенных жирных кислот , таких, как линолевая, линоленовая и олеиновая. В принципе, по структуре фосфолипиды похожи на сперматозоид, только имеют в отличие от него два хвоста из жирных кислот.
Данные фосфолипиды выстраиваются в ряд хвостами в одну сторону, а головами – в другую. Затем два таких ряда соединяются хвостами таким образом, что головы одного ряда оказываются обращены внутрь клетки (в цитоплазму), а второго – в межклеточное пространство (см. рисунок 1). Два таких ряда фосфолипидов и представляют собой клеточную мембрану, защищающую клетку от внешней среды (рисунок 1).
Рисунок 1
– Схематическое изображение клеточной мембраны, где серыми сферами показаны головки фосфолипидов, а желтыми зигзагообразными линиями их хвосты.
То есть, фосфолипиды необходимы для построения мембран абсолютно всех клеток в организме человека. Если фосфолипидов будет недостаточно, то мембраны станут непрочными, вследствие чего в клетки станут проникать ненужные им вещества, провоцирующие их гибель. Конечным результатом некачественной мембраны является преждевременная гибель клетки.
За счет того, что фосфолипиды после всасывания в кишечнике попадают прежде всего в печень, то именно в этом органе они встраиваются в мембраны клеток, улучшая их свойства и нормализуя структуру. Именно в улучшении структуры клеток и повышении их жизнестойкости и заключается гепатопротекторный эффект Эссенциале.
За счет улучшений структуры клеток Эссенциале уменьшает количество погибших клеточных элементов печени. А это, в свою очередь, нормализует функционирование органа и создает предпосылки для его отличной работы в будущем. Иными словами, Эссенциале пролонгирует жизнь клеток и обеспечивает улучшение функций печени на довольно продолжительный период времени, пока запас фосфолипидов не истощится и клеточные элементы не начнут вновь погибать в большом количестве.
На фоне применения Эссенциале фиксируется нормализация клинических и лабораторных показателей (АсАТ, АлАТ, билирубин и др.) функций печени на фоне жировой дистрофии , цирроза и гепатитов, а также повышается устойчивость печеночных клеток к токсическим воздействиям. Помимо нормализации лабораторных показателей, под действием Эссенциале уменьшается выраженность некроза и воспаления в тканях печени.
В общем виде Эссенциале оказывает следующие эффекты на печень:
- Восстанавливает целостность мембраны клеток печени;
- Сохраняет нормальную структуру и целостность мембраны клеток печени;
- Активирует работу мембранных ферментов, обеспечивающих транспорт различных веществ внутрь клетки и наружу;
- Улучшает обмен липидов ;
- Улучшает обмен белков;
- Увеличивает запасы гликогена в печени;
- Улучшает детоксикационную функцию печени (повышает способность печени обезвреживать различные токсические вещества, в том числе медикаменты);
- Превращает холестерин и другие жиры, способные вызывать атеросклероз , в другие формы, легко утилизируемые клетками для выработки энергии;
- Уменьшает потребность печени в энергии;
- Уменьшает или полностью ликвидирует жировую инфильтрацию гепатоцитов;
- Уменьшает риск развития склероза, фиброза и цирроза печени;
- Нормализует химико-физические свойства желчи, снижая ее литогенность (литогенность – это способность желчи к образованию камней в желчном пузыре).
- Нормализует и интенсифицирует протекание обмена веществ;
- Уменьшает размеры и количество атеросклеротических бляшек за счет нормализации уровня липопротеинов высокой и низкой плотности в крови;
- Выведение холестерина из атеросклеротических бляшек;
- Уменьшение выраженности клинических проявлений сахарного диабета ;
- Нормализует текучесть крови и уменьшает ее вязкость.
Эссенциале (Эссенциале форте, Эссенциале форте Н, Эссенциале Н) – показания к применению
Все разновидности и формы Эссенциале имеют одинаковые показания к применению, такие как:- Гепатиты острые и хронические различного генеза (вирусные, алкогольные, токсические, вследствие отравления ядами и т.д.);
- Жировая дистрофия печени любого происхождения, в том числе на фоне сахарного диабета и хронических гепатитов или инфекционных заболеваний других органов;
- Цирроз печени;
- Некроз клеток печени;
- Печеночная кома и прекома (только в форме растворов для инъекций);
- Предоперационная подготовка перед проведением хирургических вмешательств на печени, желчном пузыре и желчевыводящих протоках (только в форме раствора для внутривенного введения);
- Послеоперационное восстановление после хирургических вмешательств на печени, желчном пузыре и желчевыводящих протоках;
- Повышенный уровень в крови липопротеинов низкой плотности (гиперлипопротеинемия), холестерина (гиперхолестеринемия) и триглицеридов (гипертриглицеридемия);
- Нарушение функций печени при любых других заболеваниях;
- Токсикоз беременности;
- Выраженное увеличение активности АсАТ и АлАТ у беременных женщин;
- Профилактика повторного образования камней в желчном пузыре;
- Холестаз;
- Псориаз;
- Радиационный синдром (лучевая болезнь).
- Заболевания органов сердечно-сосудистой системы, в том числе ИБС, стенокардия, постинфарктное и постинсультное состояние, нарушение мозгового и периферического кровотока, гипертоническая болезнь, атеросклероз, диабетическая ангиопатия;
- Профилактика тромбоэмболии перед хирургической операцией;
- Профилактика и лечение жировой эмболии;
- Заболевания органов пищеварительной системы, такие, как панкреатит , язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и т.д.;
- Диффузный нейродермит;
- Экзема;
- Профилактика преждевременного старения .
Эссенциале – инструкция по применению
Лечение препаратами Эссенциале рекомендуется начинать с одновременного введения растворов внутривенно и приема капсул внутрь. По мере улучшения состояния от внутривенных инъекций растворов отказываются и переходят полностью только на прием капсул.Если человек по каким-либо причинам не может принимать капсулы внутрь, то Эссенциале вводят только внутривенно. Причем следует как можно скорее, при первой возможности, дополнить внутривенное введение раствора приемом капсул.
При лечении острых состояний общая длительность непрерывной терапии препаратами Эссенциале должна составлять не менее 3 месяцев, а хронических заболеваний – минимум полгода. В указанные сроки терапии должно включаться и внутривенное введение растворов, и прием капсул.
Рассмотрим правила применения растворов и капсул Эссенциале по-отдельности.
Эссенциале и Эссенциале Н (раствор для инъекций) – инструкция по применению
Эссенциале и Эссенциале Н представляют собой растворы для внутривенного введения, содержащие одинаковое количество фосфолипидов – по 250 мг на одну ампулу, что соответствует 50 мг на 1 мл. Отличаются препараты только тем, что Эссенциале дополнительно содержит комплекс витаминов, улучшающих усвоение фосфолипидов. В остальном каких-либо отличий между Эссенциале и Эссенциале Н просто нет, поэтому и правила применения обоих растворов совершенно одинаковые. В дальнейшем тексте подраздела будем использовать одно название "Эссенциале" для обозначения обоих разновидностей раствора.Растворы для инъекций вводятся исключительно внутривенно! Нельзя вводить Эссенциале внутримышечно или подкожно, поскольку велика вероятность местных реакций и раздражения.
Одновременно можно ввести взрослому человеку сразу две ампулы раствора Эссенциале (10 мл). При состояниях легкой и средней тяжести на фоне различных заболеваний, по поводу которых принято решение о применении Эссенциале, раствор вводят по 1 – 2 ампулы в сутки. Если состояние человека тяжелое, то дозировку увеличивают до 2 – 4 ампул в сутки. Данные дозировки являются одинаковыми для взрослых и детей старше 12 лет и универсальными для любых заболеваний и состояний, при которых показано применение Эссенциале. Максимально допустимая единоразовая дозировка Эссенциале для взрослых составляет 10 мл (2 ампулы), а суточная – 20 мл (4 ампулы).
Детям в возрасте 3 – 6 лет Эссенциале вводят по 2 мл раствора один раз в сутки, а детям 6 – 12 лет – по 2 – 5 мл также один раз в день.
Если суточная дозировка составляет не более двух ампул, то их вводят за один раз. Если же суточная дозировка Эссенциале составляет 4 ампулы, то их водят по 2 ампулы два раза в день, утром и вечером. Внутривенно растворы Эссенциале следует вводить не более 10 – 30 дней, а для продолжения курса терапии переходить на прием капсул.
Раствор из ампул непосредственно перед введением следует развести в соотношении 1:1 кровью пациента, раствором глюкозы 5% или декстрозы 10%. Однако растворы глюкозы и декстрозы следует использовать только в том случае, если нельзя развести Эссенциале собственной кровью человека. Нельзя применять для разведения Эссенциале растворы солей (физиологический раствор, раствор Рингера и т.д.). Также нельзя раствор Эссенциале смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Если Эссенциале был разведен раствором глюкозы или декстрозы, то следует в течение всего периода введения следить за его прозрачностью. Если будет замечено помутнение раствора, то следует немедленно прекратить его введение, вынуть иглу из вены, остатки препарата выкинуть, а недостающее количество ввести из новой ампулы.
Раствор Эссенциале вводится струйно, медленно со скоростью не более 1 мл в минуту. Для введения выбирают участок с наилучшими венами, чаще всего область локтевого сгиба. Однако если в вены локтевого сгиба ввести раствор невозможно, то выбирают другой участок, например, тыльная сторона стопы или кисти руки и т.д.
При острых заболеваниях печени лечение длится 1 – 3 месяца, в зависимости от скорости выздоровления. При хронических поражениях печени курс применения Эссенциале должен составлять не менее полугода. При необходимости курсы терапии повторяют.
Для лечения кожных заболеваний (псориаз, нейродермит , экзема и т.д.) в первые две недели рекомендуется принимать по 2 капсулы Эссенциале по 2 раза в сутки, а затем произвести 10 внутривенных инъекций по 1 ампуле каждая в течение 10 дней. После завершения курса из 10 инъекций вновь переходят на прием Эссенциале в капсулах в той же дозировке (по 2 капсулы по 3 раза в сутки) и продолжают его в течение 2 месяцев. Одновременно с началом внутривенного введения Эссенциале рекомендуется начинать специфическую терапию кожного заболевания.
Эссенциале форте и Эссенциале форте Н – инструкция по применению
Капсулы Эссенциале форте и Эссенциале форте Н содержат одинаковое количество фосфолипидов – по 300 мг, а отличаются только наличием дополнительного комплекса витаминов в Эссенциале форте. Правила применения и дозировки обоих разновидностей капсул совершенно одинаковы, поэтому в дальнейшем тексте подраздела будем обозначать их одним и тем же названием "Эссенциале форте".Итак, капсулы Эссенциале форте следует проглатывать целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая достаточным количеством воды (не менее одного стакана). Оптимальное время приема – во время или сразу после еды.
Дозировка капсул Эссенциале форте одинакова при различных заболеваниях и состояниях, по поводу которых применяется препарат. Однако капсулы Эссенциале назначаются только для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 43 кг. Так, взрослые и подростки старше 12 лет должны принимать по 2 капсулы по 3 раза в день.
Длительность терапии не ограничена и зависит от скорости нормализации лабораторных показателей (АсАТ, АлАТ, билирубин и т.д.) и улучшения самочувствия человека. При хронических заболеваниях рекомендуется принимать Эссенциале в течение полугода, а при острых состояниях – 1 – 3 месяца. При необходимости курсы терапии повторяют.
При хроническом гепатите Эссенциале можно применять только в том случае, если состояние человека улучшается.
У детей нельзя использовать растворы для внутривенного введения до 3 лет, а капсулы – до 12 лет. Запрет на использование раствора связан с наличием в его составе бензилового спирта, который у детей младше 3 лет может провоцировать развитие "Гаспингс синдрома" с летальным исходом.
Влияние на способность управлять автомобилем
Капсулы и раствор Эссенциале не оказывают влияния на способность управлять механизмами, в том числе автомобилем. Поэтому в течение всего периода применения Эссенциале человек может управлять механизмами и заниматься любой деятельностью, требующей высокой скорости реакций и концентрации внимания.Передозировка
Передозировка раствором и капсулами Эссенциале не была зарегистрирована ни разу за весь период наблюдений за клиническим применением препаратов. Однако, согласно теоретическим выкладкам, симптомами передозировки является усиление выраженности побочных эффектов. Для лечения передозировки следует прекратить прием препарата и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормального функционирования жизненно-важных органов.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Капсулы и раствор для внутривенного введения может взаимодействовать с антикоагулянтами (препаратами, уменьшающими свертываемость крови), усиливая их эффекты. Поэтому при одновременном применении данных препаратов следует уменьшать дозировку антикоагулянта.Эссенциале при беременности и грудном вскармливании
Препарат не оказывает негативного воздействия на плод и саму беременную женщину, поэтому теоретически Эссенциале не противопоказан к применению в течение всего срока вынашивания ребенка. Однако поскольку препарат может вызывать различные реакции со стороны печени, то во избежание возможного негативного влияния на плод, не рекомендуется принимать его на поздних сроках беременности за 2 – 4 недели до родов . В остальное время, особенно на ранних сроках беременности , Эссенциале можно принимать без каких-либо опасений.Побочные эффекты Эссенциале
Капсулы и инъекции Эссенциале обычно хорошо переносятся и редко вызывают побочные эффекты, однако при их появлении следует немедленно прекратить прием препаратов и обратиться к врачу.К побочным эффектам капсул (Эссенциале форте и Эссенциале форте Н) относят следующие симптомы:
- Дискомфорт в области желудка (ощущение тяжести, жжение, распирание и т.д.);
- Мягкий стул или понос ;
- Аллергические реакции, как правило кожные, такие, как высыпания, экзантема, крапивница и зуд.
- Аллергические реакции, такие, как высыпания, экзантема, крапивница и зуд ;
- Раздражение в месте инъекции;
- Понос при введении высоких дозировок раствора.
Противопоказания к применению Эссенциале
Капсулы и раствор для инъекций имеют одинаковые противопоказания к применению, такие как:- Повышенная чувствительность к компонентам препаратов;
- Детский возраста младше 12 лет (для капсул);
- Детский возраст младше 3 лет (для раствора);
- Период грудного вскармливания .
Эссенциале, Эссенциале форте, Эссенциале Н и Эссенциале форте Н – аналоги
Поскольку основным действующим веществом во всех разновидностях Эссенциале являются фосфолипиды, то и синонимами данного препарата будут другие лекарственные средства, также содержащие в качестве активных компонентов фосфолипиды. Иными словами, синонимами всех разновидностей Эссенциале будут одни и те же препараты.Однако некоторые препараты-синонимы помимо фосфолипидов содержат витамины, как и две разновидности Эссенциале. Таким образом, препараты, содержащие только фосфолипиды, являются синонимами Эссенциале Н и Эссенциале форте Н. А препараты, содержащие фосфолипиды и комплекс витаминов, будут являться синонимами Эссенциале и Эссенциале форте.
Чтобы легко и быстро сориентироваться в нужных синонимах Эссенциале, перечислим их в двух столбцах таблицы, в одном из которых будут препараты, содержащие только фосфолипиды, а во втором – фосфолипиды + витамины.
| Препараты-синонимы раствора Эссенциале и капсул Эссенциале форте (фосфолипиды с витаминами) | Препараты-синонимы раствора Эссенциале Н и капсул Эссенциале форте Н (только фосфолипиды) |
| Ливолин форте капсулы | Антралив капсулы |
| Липостабил раствор для инъекций (ампулы) | Бренциале форте капсулы |
| Хепабос капсулы | Ливенциале раствор для инъекций |
| Эссел форте капсулы | Ливолайф форте капсулы |
| Эссливер форте капсулы | Липостабил капсулы |
| Эссенциальные фосфолипиды раствор для внутривенного введения | Резалют Про капсулы |
| Эслидин капсулы (фосфолипиды + метионин) | Фосфоглив капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций |
| Фосфоглив форте капсулы | |
| Фосфонциале капсулы | |
| Эссливер раствор для внутривенного введения |
На фармацевтическом рынке помимо синонимов имеется широкий спектр препаратов-аналогов Эссенциале, к которым относят лекарства из группы гепатопротекторов, содержащие в качестве активных компонентов не фосфолипиды, а другие вещества, но обладающие максимально сходным спектром действия и терапевтическими эффектами.
Аналогами Эссенциале являются следующие лекарственные препараты:
- Бонджигар капсулы и сироп;
- ВГ-5 таблетки;
- Галстена капли таблетки подъязычные гомеопатические;
- Гепа-Мерц гранулы и концентрат для приготовления раствора для инъекций;
- Гепатосан капсулы;
- Гепафит растительный сбор для приготовления настоя;
- Гепафор капсулы;
- Гептор таблетки и лиофилизат;
- Гептор Н таблетки;
- Холенол капсулы;
- Элькар раствор и таблетки.
Недорогие аналоги Эссенциале форте
Среди препаратов-синонимов наиболее дешевыми, стоимость которых не превышает 300 рублей, являются следующие:- Антралив;
- Бренциале форте;
- Ливолайф форте;
- Ливолин;
- Эссливер.
Что лучше Эссенциале?
Эссенциале представляет собой лекарственный препарат из группы гепатопротекторов, предназначенный для поддержания нормального функционирования печени и профилактики развития цирроза на фоне различных хронических заболеваний органа. Эссенциале хорошо справляется со своими задачами, обеспечивая поддержание функций печени и улучшая самочувствие человека после регулярных курсов терапии. Однако, как и другие препараты, он не является универсальным и оптимально подходящим абсолютно всем людям. Поэтому вопрос о том, что лучше Эссенциале, с точки зрения врача и ученого не корректен.Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо знать индивидуальные особенности и реакции организма человека на различные препараты группы гепатопротекторов. В этом случае удастся вычислить группу препаратов, которые оптимально подходят человеку. Затем следует проследить, какой именно препарат оказывает максимально возможное терапевтическое действие и при этом не вызывает побочных эффектов. И именно этот препарат для данного конкретного человека будет лучше Эссенциале.
Ответить в общем, какие препараты лучше Эссенциале, подразумевая всех людей, страдающих заболеваниями печени, просто невозможно, поскольку каждый человек индивидуален. В целом, Эссенциале является одним из лучших гепатопротекторов, имеющихся на фармацевтическом рынке.
Эссенциале и Эссенциале форте – отзывы
Более 90% отзывов об Эссенциале и Эссенциале форте положительные, что связано с высокой эффективностью обоих разновидностей лекарственного препарата. Большее число отзывов относится к Эссенциале форте, поскольку разновидность препарата в капсулах люди используют гораздо чаще, чем раствор Эссенциале в ампулах для внутривенного введения.В отзывах люди отмечают, что препарат прекрасно поддерживает функционирование печени, а при регулярном применении не позволяет проявиться каким-либо неприятным клиническим симптомам. Кроме того, Эссенциале при применении длительными курсами на фоне циррозов и гепатита останавливает прогрессирование заболеваний, не давая перейти им в более тяжелые стадии, тем самым, продлевая жизнь человека и поддерживая ее качество.
В отдельных отзывах указывается, что при применении при беременности препараты Эссенциале позволяют устранить проблему ложноположительных результатов на гепатит С. Также при беременности капсулы Эссенциале форте купируют проявления токсикоза и поддерживают нормальное самочувствие и работоспособность женщины.
Отдельно следует выделить отзывы об Эссенциале, касающиеся применения препарата для восстановления функций печени после переедания , употребления алкоголя или приема антибиотиков и других лекарств, а также для устранения горечи во рту , боли в правом подреберье , отсутствия аппетита и других симптомов нарушения работы органа. В данных отзывах люди указывают, что улучшение самочувствия, нормализация стула, исчезновение болей и высыпаний на коже, а также появление аппетита фиксировалось через некоторое время после начала приема Эссенциале (минимум через 2 – 3 недели). Поэтому для получения клинического эффекта препарат необходимо принимать длительными курсами.
Отрицательные отзывы об Эссенциале форте весьма немногочисленны и обусловлены двумя основными факторами – отсутствием ожидаемого клинического эффекта или убежденностью в том, что препарат относительно старый, поскольку в настоящее время есть гораздо более эффективные гепатопротекторы.
Эссенциале (Эссенциале форте) или Карсил?
В состав Карсила в качестве активного вещества входит вытяжка из лекарственного растения расторопши , а в Эссенциале – фосфолипиды, полученные из соевых бобов. Таким образом, гепатопротекторное действие препаратов обеспечивается разными веществами и различными механизмами. Причем спектр терапевтической активности Эссенциале шире, чем таковой у Карсила, и поэтому препарат эффективен при большем количестве заболеваний и поражений печени.Карсил является эффективным препаратом для восстановления функций печени после перенесенного острого гепатита, а также для нормализации работы органа при невирусном гепатите (например, алкогольном, токсическом и т.д.). Иными словами, сфера применения Карсила в основном ограничивается восстановлением и реабилитацией после острого гепатита, а также поддержанием работы печени после отравлений ядами и медикаментами , а также после перееданий, злоупотребления алкоголем и вредной пищей. Карсил не способен останавливать прогрессирование цирроза и хронического вирусного гепатита, поэтому для этой цели его не применяют.
Эссенциале оказывается эффективным при гораздо более широком спектре поражений печени, в том числе при хронических гепатитах, циррозе и жировой дистрофии (стеатозе), а также при заболеваниях кожи . Это означает, что препарат эффективно останавливает прогрессирование заболевания, не давая ему переходить в более тяжелую стадию.
Поэтому, если человеку необходимо принимать гепатопротектор для профилактики и поддержания работы печени при отсутствии тяжелых хронических заболеваний органа, то можно выбрать Карсил. А если необходимо активно поддерживать функционирование печени и останавливать прогрессирование имеющихся заболеваний, то следует предпочесть Эссенциале.
действующее вещество : 1 мл раствора содержит «Эссенциальные фосфолипиды» ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина), которые содержат a-токоферол, этанол 96%) - 50 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.
Показания
Неалкогольного стеатогепатита, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Эссенциале ® Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата можно вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1: 1. Инфузию обычно применяют до 10 суток.
Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале ® форте Н 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.
Побочные реакции
В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале ® Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос).
В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница и реакции в месте введения препарата.
Передозировка
Сообщений о передозировке не зафиксировано.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, препарат Эссенциале ® Н не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.
Дети
Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Введение младенцам и недоношенным малышам препаратов, содержащих бензиловый спирт, сопровождалось развитием синдрома одышки с летальным исходом («гаспинг-синдрома», симптомами которого являются внезапное возникновение синдрома одышки, артериальная гипотензия, брадикардия и сердечно-сосудистый коллапс).
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и примерной массой тела 43 кг (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Особые меры безопасности
Используйте только прозрачный раствор.
Препарат несовместим с электролитными растворами (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и т.д.).
Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно).
Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может привести к местное раздражение.
Предостережение: раствор Эссенциале ® Н для введения содержит 0,6% спирта (по объему).
Особенности применения
При разведении Эссенциале ® Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1: 1), 5% раствор ксилита.
Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не обнаружено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждений, что может приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.
Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и выведение веществ растет. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика. При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.
В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.
Основные физико-химические свойства
прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от видимых взвешенных частиц.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С.
Упаковка
№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Галичфарм», Украина.
