Меню
ГлавнаяЗаболевания

Солпадеин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, в том числе шипучие растворимые, без кодеина Фаст, капсулы) обезболивающего препарата для лечения головной и зубной боли у взрослых, детей и при беременности. Состав. От чего

Солпадеин представляет собой анальгезирующее лекарственное средство, содержащее в своем составе сочетание 3-х главных компонентов: кодеина, парацетамола и кофеина.

Кодеин и парацетамол обладают обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Они способствуют улучшению переносимости болевого синдрома. Кофеин уменьшает ощущение усталости, увеличивает физическую выносливость и умственную активность.

Состав

Препарат выпускается в нескольких формах: в виде капсуловидных и растворимых таблеток. В его составе присутствует смесь из 3-х ингредиентов: парацетамола, кодеина фосфата гемигидрата, а также другие вспомогательные компоненты: стеарат магния, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, этанол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, сорбат калия, кармазин и другие.

Врачи рекомендуют принимать препарат внутрь после употребления пищи. Правила лечения этим медикаментом зависят от возраста человека. Взрослым и детям старше 16 лет можно пить по 1 – 2 таблетки от 3 до 4 раз в день. Интервал между употреблением таблеток не должен составлять 4 часа. При этом максимально допустимая разовая доза составляет 2 таблетки, а суточная – 8 таблеток.

Детям, чей возраст варьируется в пределах от 12 до 16 лет, следует принимать от 1 до 4 таблеток в сутки. Максимально допустимая разовая дозировка составляет 1 таблетка, а суточная – 4 таблетки.

Солпадеин от чего помогает?

Это лекарственное средство эффективно при болевых ощущениях различной этиологии . Он рекомендуется для детей, чей возраст преодолел отметку в 12 лет, а также взрослым людям при болевом синдроме. Солпадеин нормализует температуру тела при патологиях простудного, инфекционного и воспалительного характера.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению данного медикамента можно выделить такие состояния, как:

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • дыхательная недостаточность;
  • беременность и кормление грудью;
  • пожилой возраст;
  • заболевания кровеносной системы;
  • глаукома – группа глазных болезней, характеризующаяся повышением внутриглазного давления с последующим развитием дефектов зрения;
  • повышенное артериальное давление;
  • нарушение функционирования печени и почек;
  • гиперчувствительность к ингредиентам, присутствующим в составе этого медикамента;
  • бронхиальная астма;
  • детский возраст до 12 лет.

Побочные реакции

В медицинской практике было зафиксировано незначительное количество случаев с возникновением побочных реакций на фоне употребления этого препарата. Как правило, подобное действие проявляется при неправильном лечении Солпадеином. Поэтому очень важно принимать данный медикамент строго по инструкции.

При неправильном употреблении этого лекарства у вас могут возникнуть следующие явления:

  • кожная сыпь;
  • нарушение сна;
  • болевые ощущения в желудке;
  • потливость;
  • шум в ушах;
  • спутанное сознание;
  • головокружения;
  • запоры;
  • отек Квинке;
  • тошнота;
  • анемия;
  • учащенное сердцебиение;
  • тромбоцитопения;
  • судороги и другие неприятные симптомы.

Если вы почувствовали недомогание на фоне приема этого лекарственного средства – прекратите употребление данного медикамента, обратитесь к медикам и, при необходимости, сделайте промывание желудка и выпейте активированный уголь.

Срок годности

Данный препарат необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25°С. Срок годности лекарства зависит формы его выпуска и варьируется в пределах от 4 до 5 лет.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE SmithKline Beecham Liquides Industrie STERLING HEALTH Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Глаксо Вэллком Продакшен ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ/Хойманн Фарма ГмбХ ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд. ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер/Глаксо Вэлком Пр ГлаксоСмитКляйн Консюмер Хелскер/Дангарван Лимитед Фамар С.А.

Страна происхождения

Греция Ирландия Испания Франция

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Анальгетическое ненаркотическое средство комбинированное

Формы выпуска

  • 2 - стрипы (2) - коробки картонные. 2 - стрипы (4) - коробки картонные. 2 - стрипы (6) - коробки картонные. 2 - стрипы (12) - коробки картонные. 2 - стрипы (30) - коробки картонные. 2 - стрипы ламинированные (6) - пачки картонные 2 - стрипы ламинированные 46) - пачки картонные. 6 - блистеры (1) - коробки картонные. 6 - блистеры (2) - коробки картонные. 12 - блистеры (1) - коробки картонные. По 12 таб в блистер (2), помещен в карт. пачку.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с двояковыпуклыми сферическими концами, непрозрачные, с крышечкой от красного до красно-коричневого цвета и корпусом белого цвета, с напечатанной на обеих частях капсулы надписью черного цвета "Solpadeine"; содержимое капсул - белый аморфный порошок с вклю табетки белые, покрытые пленочной оболочкой капсуловидной формы с плоским краем. На одной стороне таб нанесен знак в виде треугольника или+. Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета "Solpadeine" на одной стороне. Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с обрезанным по окружности краем и риской на одной стороне. Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с фаской, гладкие с одной стороны и с риской - с другой.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина. Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Парацетамол блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин Фаст не предоставлены.

Особые условия

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, т.к. это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии. В случаях длительного применения в высоких дозах необходим контроль картины крови. Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин Фаст, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме. У больных с атопической бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Пациентам, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, при расчете суточного потребления соли следует учитывать содержание натрия в таблетке (427 мг). При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата. Солпадеин Фаст может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Препарат с осторожностью следует применять при непереносимости фруктозы, поскольку препарат содержит сорбитол. Передозировка В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии. Симптомы передозировки парацетамола: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.

Состав

  • 1 таб. парацетамол 500 мг кодеина фосфата гемигидрат 8 мг кофеин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122). 1 таб. парацетамол 500 мг кофеин 65 мг 1 таб. парацетамол 500 мг кодеина фосфата гемигидрат 8 мг кофеин 30 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон. 1 таб. парацетамол 500 мг кофеин 65 мг парацетамол 500 мг кофеин 65 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, лимонная кислота, натрия карбонат.

Солпадеин показания к применению

  • Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.: - головная боль; - зубная боль; - мигрень; - боли в мышцах и суставах; - невралгия; - болезненные менструации; - при радикулите; - при растяжениях; - при синуситах; - боль в горле. Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Солпадеин противопоказания

  • - выраженные нарушения функции печени или почек; - заболевания крови (тромбоцитопения, анемия); - генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - глаукома; - дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление; - артериальная гипертензия; - одновременный прием других парацетамолсодержащих средств; - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст (до 12 лет); - повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата. С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.

Солпадеин побочные действия

  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке. Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль). Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Прочие: нарушение сна, тахикардия. В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении.

Лекарственное взаимодействие

При приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Усиливает действие ингибиторов МАО. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Под воздействием парацетамола T1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации - звон в ушах; при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание. Лечение: сделать промывание желудка.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Солпадеин

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки растворимые

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол (экстра тонкий) 500 мг

кодеина фосфат гемигидрат 8 мг

кофеин (безводный) 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (экстра тонкий), сорбитол порошок, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная (безводная), натрия карбонат (безводный), повидон, диметикон, вода очищенная*.

*- испаряется в процессе высушивания

Описание

Таблетки белого цвета с фаской, плоские с одной стороны и с риской - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BЕ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей и обладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.

Кофеин - быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Кодеина фосфат хорошо абсорбируется после приема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч. экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного или конъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина, 10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированный норморфин присутствуют в следовых количествах.

Фармакодинамика

Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.

Показания к применению

В качестве обезболивающего средства:

Головная боль

Мигрень

Зубная боль

Боль в горле

Синуситы

Ревматические боли

Невралгия

Боль при пояснично-крестцовом радикулите

Боль при растяжениях и вывихах

Болезненные менструации

В качестве жаропонижающего средства при простуде и гриппе.

Способ применения и дозы

Взрослые старше 18 лет (включая пожилых) : 1-2 таблетки растворить в половине стакана воды. Принимать через 4-6 часов, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 часов, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз в течение 24 часов (максимальная суточная доза 8 таблеток).

Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.

Побочные действия

Парацетамол (очень редко):

    анафилактические реакции

    кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

    тромбоцитопения, агранулоцитоз

Бронхоспазм у пациентов, с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС

Нарушение функция печени

Кофеин (очень редко):

Нервозность

Головокружение

Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими пищевыми продуктами может привести к беспокойству, раздражительности, нарушению сна, учащенному сердцебиению, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам.

Кодеин (частота возникновения неизвестна):

Лекарственная зависимость при продолжительном приеме больших доз кодеина

Запор, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, острый панкреатит у пациентов, перенесших холецистэктомию

Головокружение, усиление головной боли при продолжительном использовании, сонливость

Зуд, повышенное потоотделение.

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Противопоказания

    одновременный приём других парацетамол- или кодеинсодержащих препаратов

    повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину, опиоидным анальгетикам или любому другому ингредиенту препарата

    пациенты с повышенной активностью фермента цитохром CYP2D6 так как возрастает риск развития симптомов опиоидной токсичности (включая спутанное сознание, сонливость, учащенное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита, в тяжелых случаях возможны признаки сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут угрожать жизни, очень редко с летальным исходом), даже при использовании в рекомендуемых дозах

    период грудного вскармливания

    детский и подростковый возраст до 18 лет из-за риска опиоидной токсичности в связи с изменяющимся и непредсказуемым метаболизмом кодеина в морфин

Лекарственные взаимодействия

При приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений, разовые дозы не оказывают существенного влияния.

Кодеин может снижать скорость всасывания метоклопрамида и домперидона из желудочно-кишечного тракта. Усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, анальгетики, снотворные и седативные препараты, трициклические антидепрессанты и фенотиазины. Одновременный прием опиоидных анальгетиков с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) может вызывать серотониновый синдром.

Особые указания

Содержит парацетамол. Не применять одновременно с другими парацетамол- и кодеинсодержащими препаратами. Одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами может привести к передозировке.

Передозировка парацетамола может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.

Необходима дополнительная консультация врача:

При приеме антидепрессантов, противорвотных средств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови

Пациентам, перенесшим холецистэктомию (возможно развитие острого панкреатита)

Пациентам с обструктивными заболеваниями и острыми состояниями желудочно-кишечного тракта

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почек

Если головная боль становится постоянной

В связи с тем, что каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола (Е420), пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

Пациентам, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете следует учитывать, что каждая таблетка содержит 398 мг натрия.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза. Также были сообщения о случаях нарушения функции печени у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при истощении, анорексии, сниженном индексе массы тела, хроническом злоупотреблении алкоголем)

При появлении комбинации следующих симптомов:

Глубокое, учащенное, затрудненное дыхание

Плохое самочувствие (тошнота, рвота)

Потеря аппетита

следует обратиться к врачу.

Беременность

Следует избегать применения препарата во время беременности без консультации врача, включая использование во время родов, из-за возможности угнетения дыхания новорожденного.

Безопасность препарата во время беременности не была установлена по причине возможных побочных реакций на внутриутробное развитие плода. Не следует принимать во время беременности из-за возрастания риска самопроизвольных абортов, связанных с приемом кофеина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Парацетамол

Симптомы : передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности.

Лечение: при подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют. Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.

Кодеин

Симптомы: на ранних стадиях - тошнота и рвота. Угнетение дыхательного центра может проявляться цианозом, замедлением дыхания, сонливостью, атаксией, и очень редко, отеком легкого. Возможны также задержки дыхания, миоз, конвульсии, коллапс, задержка мочи. Кроме того, возможны симптомы высвобождения гистамина.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно-важных функций до их стабилизации. Может возникнуть необходимость искусственной вентиляции легких. Применение активированного угля целесообразно в течение первого часа (при приеме более 350 мг кодеина).

При угнетении дыхания или коматозном состоянии применяется специфический антидот - налоксон. Мониторинг общего состояния должен проводиться как минимум в течение четырех часов после приема.

Кофеин

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, дизурия, тахикардия или нарушение сердечного ритма, признаки стимуляции ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, раздражительность, тремор и судороги).

Необходимо учитывать, что клинически выраженные симптомы передозировки кофеина, как правило, сочетаются с тяжелым повреждением печени, обусловленным передозировкой парацетамола.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет, однако применение антагонистов ß-адренорецепторов может облегчить кардиотоксические эффекты.

Натрия бикарбонат

Симптомы: высокие дозы могут вызвать отрыжку, тошноту, гипернатриемию.

Лечение: необходим контроль уровня электролитов в крови, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

П №015458/01

Торговое патентованное название: СОЛПАДЕИН

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит:
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кислота стеариновая, магния стеарат, этанол (95 %), деминерализованная вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (Е122)

Описание: таблетки белого цвета удлиненной формы в виде капсул. На одной из сторон таблетки маркировка «Solpadeine» красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое средство.

Код ATX: N02BE51

Фармакологические свойства:

Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии), усиливает обезволивающее действие препарата, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.

Показания к применению:

Солпадеин применяется у взрослых и детей старше 12 лет при болевом синдроме: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, растяжениях, при синуситах и боли в горле. Солпадеин применяют также для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет, при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;
  • одновременный прием других парацетамолсодержащих средств
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • заболевания крови (тромоцитопения, анемия];
  • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • глаукома
  • дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление
  • артериальная гипертензия;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 12 лет)

С осторожностью - при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, пожилом возрасте.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь после еды взрослые и дети старше 16 лет по 1 -2 таблетки 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Для детей от 12 до 16 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, с интервалами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза-4 таблетки.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие:

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. Могут возникать тошнота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. Редко может встречаться учащенное сердцебиение, запор, нарушение сна, сонливость, головокружение. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови. Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными препаратами:
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Кофеин ускоряет всасывание эрготэмина. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств. Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Особые указания:

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если:
  • У Вас астма или другое заболевание дыхательной системы;
  • Вы принимаете антидепрессанты, препараты против тошноты и рвоты, а также понижающие уровень холестерина в крови;

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ. А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Форма выпуска:

Таблетки.
По 4, 5,6,8 или 12 таблеток в блистер (пвх/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера по 5 или 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или 1 блистер по 12 таблеток упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

1 или 2 соединенных вместе блистера по 5 ил/ 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или соединенные вместе 1 блистер по 4 таблетки и 1 блистер по 8 таблеток упакованы в пластиковую пачку-обложку (ПВХ/алюминий) на которую нанесен полный текст инструкции по применению, утвержденный МЗ РФ

Срок годности:

5 лет Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», произведено «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед», Ирландия. GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan. Co. Waterford., Ireland.
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Нокбрак, Дангарван, Графство Ватерфорд. Ирландия,

Адрес в России: 119180 г Москва, Якиманская наб., д.2

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 30 мг кофеина и 8 мг кодеина фосфата гемигидрата;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, калия сорбат, повидон, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая состав чернил для письма: этанол, вода деминерализованная (удаляются в процессе производства), гидроксипропилметилцеллюлоза, кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E51.

Показания

Головная боль; мигрень боль в спине; невралгия; боль в мышцах; мышечно-скелетные боли; ишиас; зубная боль боль после удаления зуба и стоматологических процедур; боль, связанная с синуситами; боль в горле; периодические боли во время менструации боль, ассоциированный с лихорадкой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к парацетамола, кофеина, опиоидных анальгетиков или к любому другому компоненту препарата; тяжелые нарушения печени и / или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм, заболевания крови выраженная анемия лейкопения состояния повышенного возбуждения; нарушение сна; тяжелая артериальная гипертензия; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз); декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, ишемическая болезнь сердца, глаукома эпилепсия, гипертиреоз, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, тромбоз, тромбофлебит; острый панкреатит гипертрофия пузырного железы; сахарный диабет. Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО. Бронхиальная астма, угнетение дыхания, травма головы, повышенное внутричерепное давление, период после операции на желчевыводящих путях.

Пожилой возраст. Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

Взрослые (пациенты в возрасте от 18 лет): по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов в случае необходимости, но не чаще чем через 4:00. Не более 8 таблеток в сутки. Превышать установленной дозы. Не принимать более 3 дней без консультации с врачом.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже и слизистых оболочках, эритематозная сыпь, крапивница, зуд, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке ротовой порожини, пурпура, аллергический дерматит.

Прекратить прием препарата и сразу сообщить врачу, если у вас появляются непонятные синяки или кровотечение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангиодема, синдром Стивенса-Джонсона.

Психические расстройства: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервное возбуждение, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, эйфория, дисфория, депрессия, галлюцинации, тревога, седативный состояние, сонливость (в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности), в случаях длительного применения высоких доз возможна зависимость.

Неврологические расстройства: повышенная возбудимость, усиление головной боли при длительном применении препарата головокружение, тремор, парестезии.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, сухость во рту, язвы слизистой оболочки рта, диспепсия, дискомфорт и боль в животе, изжога, запор, нарушение пищеварения, острый панкреатит у пациентов с хоцистектомиею в анамнезе.

Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, цианоз, одышка, гипогликемическая кома, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная колика, задержка мочеиспускания.

Кардиальные нарушения: повышение артериального давления, артериальная гипотензия, аритмия, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, боли в сердце.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Другие: общая слабость, миоз, усиленное потоотделение, гипогликемия.

В случае длительного применения высоких доз возможна зависимость, усиление головной боли при длительном применении препарата, тремор, парестезии, сухость во рту, диспепсия, дискомфорт в животе, запор, нарушение пищеварения, острый панкреатит у пациентов с холецистэктомией в анамнезе, нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха, задержка мочеиспускания, артериальная гипотензия, брадикардия, боли в сердце, общая слабость, миоз, усиленное потоотделение.

Одновременный прием препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Передозировка

При длительном применении высоких доз препарата возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, гиперрефлексия, судороги.

Симптомы передозировки парацетамолом. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и мать летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови нужно измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин можно применять в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 48 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленным рекомендациям по дозировке. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызывать нарушения работы пищеварительного тракта, боли в эпигастральной области, рвота, мочегонный эффект, приливы, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, бессвязность мыслей и речи, психомоторное возбуждение, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, беспокойство, тремор, судороги). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с парацетамолозалежним поражением печени.

Лечение. Специфического антидота нет, но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксический эффект. Необходимо промыть желудок, провести оксигенотерапию, при судорогах - принять диазепам. Симптоматическая терапия.

Симптомы передозировки кодеином. Передозировка кодеином в первой фазе характеризуется тошнотой и рвотой. Симптомы передозировки кодеином: угнетение центральной нервной системы, включая острое угнетение дыхательного центра, что может привести цианоз, замедление дыхания, одышку, сонливость, атаксия, реже - отек легких; задержка дыхания, миоз, судороги, коллапс, задержка мочи, гипотензия, тахикардия. Наблюдались признаки высвобождения гистамина.

Лечение: терапия симптоматическая. Поддерживающие мероприятия - обеспечить доступ свежего воздуха и контролировать жизненно важные показатели организма. В выпада приема более 350 мг кодеина взрослыми или более 5 мг / кг массы тела детьми применения активированного угля целесообразно в течение часа. При развитии комы или угнетение дыхания применять специфический антидот - налоксон - и наблюдать за больным не менее 4:00 или менее 8:00 в случае применения форм налоксона с постепенным высвобождением препарата. Апноэ, тяжелое угнетение функций центральной нервной системы требует применения кислорода, проведение искусственной вентиляции легких.

Симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Дети

Особенности применения

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Длительное и чрезмерное применение кодеина может привести к зависимости.

Пациентам, принимающим препараты, содержащие кодеин, необходимо перед началом приема проконсультироваться с врачом.

Если пациент экстенсивным или ультрабыстрые метаболизаторы CYP2D6, существует повышенный риск развития симптомов опиоидной токсичности, даже при применении обычных рекомендованных доз.

К общим симптомам опиоидной токсичности относятся спутанность сознания, сонливость, учащенное дыхание, сужение зрачков, тошнота, рвота, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях к ним могут присоединяться такие симптомы, как недостаточность кровообращения и дыхательная недостаточность, которые могут представлять угрозу для жизни и в редких случаях заканчиваться летально.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек средней степени перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результат исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Симптомы, сопровождающие токсические явления, вызванные кодеином: нарушение сознания различной степени, потеря аппетита, сонливость, запоры, угнетение дыхания, значительное сужение зрачков ("точечные зрачки"), тошнота, рвота.

Опасность передозировки выше у пациентов с нецирознимы алкогольными заболеваниями печени. Пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта или острыми абдоминальными состояниями перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола может повыситься риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Следует с осторожностью назначать пациентам, состояние которых может ухудшиться в связи с применением опиоидов, в частности в тех, кто лечится от депрессии или от заболеваний, связанных с нарушением дыхания; пациентам с воспалительными или обструктивными заболеваниями желудка. У некоторых пациентов с холецистэктомией в анамнезе возможно возникновение острого панкреатита, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Не принимать одновременно другие препараты, содержащие парацетамол или кодеин. Во время лечения следует избегать чрезмерного потребления напитков, содержащих кофеин (например кофе, чая), поскольку это может вызвать усиление побочных эффектов кофеина, таких как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение. Препарат содержит кармоизин (Е 122), что может вызвать аллергические реакции.

Превышать установленной дозы. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, стоит проконсультироваться с врачом. Если симптомы не исчезают, усиливаются или продолжаются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Этот препарат следует принимать низкой дозе и в течение короткого времени, достаточного для облегчения симптомов. Прием лекарственного средства в течение длительного времени может привести к зависимости.

Проинформируйте врача перед приемом таких препаратов: метоклопрамид или домпериодин, лекарственные средства, применяемые против тошноты и рвоты.

Перед приемом препарата необходимо сообщить врачу, если вы принимаете снотворные, седативные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нейролептики или алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата может возникнуть сонливость, головокружение, возбуждение. Это следует учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, требующими концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться с повышением риска кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола. При непродолжительном применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования указанные взаимодействия не имеют клинического значения.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Кодеин может подавлять эффекты метоклопрамида и домперидона на желудочно-кишечную перистальтику. Пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО), следует с осторожностью назначать кодеин, поскольку такое взаимодействие может быть причиной возникновения серотонинового синдрома. Кодеин может усиливать эффекты средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь, анестетики, снотворные лекарственные средства, седативные препараты, трициклические антидепрессанты, фенотиазиновые транквилизаторы), однако это взаимодействие не имеет клинического значения при применении рекомендованных доз препарата.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, психостимулирующих средств. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием через селективное подавление синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря возбуждающие эффекта на центральную нервную систему. Кодеина фосфат гемигидрат имеет умеренное обезболивающее и слабое противокашлевое действия.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пик концентрации вещества в плазме крови достигается через 30-60 мин, а период полувыведения составляет 2-3 часа. Метаболизируется в печени и выводится почти полностью почками в форме конъюгированных метаболитов. После приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 1:00, время полувыведения - примерно 3,5 часа. 65-80% кофеина выводится с мочой в форме 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина. Кодеин фосфат хорошо всасывается после приема внутрь. Примерно 86% пероральной дозы выделяется с мочой в течение 24 часов.

По 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.